生物制药工程师-生产上游(生物制药生产部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
用一次性生物反应器进行大规模细胞培养和抗体的表达,
工作职责:
细胞复苏、扩增传代培养
生物反应器的安装、运行与取样
生物反应器运行过程中的数据监控及异常情况的处理
生产中有关器具的清洗、管道的组装与灭菌
生产车间环境、设备的日常清洁及维护
原材料、耗材、试剂等采购、申领、保管、退库
设备采购、验证方案起草和执行
相关GMP文件(SOP、MBR、偏差、变更等)的撰写
完成上级安排的其他任务
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士;
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
英语4级以上,有一定的英文文件阅读理解能力。
有相关生物制药行业GMP经验者优先考虑
精神面貌良好,有激情,有活力
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生物制药工程师-生产下游(生物制药生产部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
通过一系列的纯化步骤获得高质量、高纯度的抗体产品
工作职责:
负责生产用原辅料、耗材的采购、领用、日常管理
负责设备采购、验证方案起草和执行以及日常清洁、校准与维护
负责器具、管道的清洗、组装与灭菌
参与(下游)蛋白分离纯化相关工艺操作
参与GMP文件(如SOP、偏差、变更等)的起草、记录与日常管理
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士;
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
英语4级以上
有相关生物制药行业GMP经验者优先
精神面貌良好,有激情,有活力
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生物制药维修/操作工程师(工艺工程与验证部)
工作城市:上海
公司简称:药明生物(上海)
工作职责:
1.遵守公司规章制度;
2.参与公用工程设施的日常操作;
3.进行公用工程设施的维修保养;
4.负责填写公用工程设施运行记录;
5.执行大修计划及日常维修与点检;
6.参与设备、厂房改造方案的调研工作;
7.参与设备维修保养和工程项目施工的质量与进度,并完成设备的报修率、维修率和完好率指标;
8.负责相关文件的起草和修订;
9.执行好SOP
10.做好设备维修保养记录、工程项目验收报告和操作记录
11.协助进行偏差的调查;
12.定期向直接上级汇报工作情况;
13.完成上级领导交办的其它工作。
任职资格:
1.具备机电一体化或自动化、仪器仪表等相关专业专科及以上教育背景,从事相关工作2年以上,熟悉
2.上岗前各项考核(健康状况、培训)合格;
3.熟悉办公软件的使用;
4.英语读写能力良好。
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生物制药项目管理专员(项目管理部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题
工作职责:
Develop project plans and timeline for the project while working closely with the project CMC leader.
Identify the critical path activities in the timeline and keep the internal staff and the client informed.
Coordinates the internal resources and leads WuXi's efforts for timely completion of projects by interacting with the client and internal technical staff
Holds regular meetings with team and with clients to update progress as appropriate.
Keep clients updated in a timely manner regarding progress of project, decision points, and events through teleconferences, e-mails, site visits or other suitable means.
Monitor timeline and contract for accuracy and follows up on any discrepancies with clients and/or internal personnel.
Confirm the completion of work by stage with client and ensures invoices are sent to client for processing.
Act as a team leader and provide the training, guidance, feedback and review to the team as needed
岗位要求:
master or above degree in the pharmaceutical or biotech field.
Some experience in project management preferred.
Good English skills, both written and oral.
Ability to work independently with limited supervision in a fast-paced environment.
Excellent verbal and written communication skills.
Ability to work as a team and as a leader.
Good multi-tasking and prioritization skills
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生物制药研究员-病毒清除(生物制药工艺开发部)
工作城市:苏州
公司简称:药明生物(苏州)
适合专业:
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
公司介绍:
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。
部门介绍:
按照GLP要求,对生物制品纯化工艺的病毒清除灭活效果进行验证;
工作职责:
参与病毒清除部相关客户项目的研究,独立完成或协助客户进行层析和纳米过滤等下游纯化工艺步骤的操作;
负责实验室AKTA设备的日常维护和清洁,并根据SOP的要求进行记录;
按照符合GLP / cGMP标准的研究方法,按时完成客户样品的检测;
按照公司SOP要求,完成批记录及其他文件的填写;
与公司内部各部门进行有效沟通,解决项目中出现的问题;
完成部门领导分配的其他任务;
岗位要求:
生物工程、生物制药、发酵工程或药学专业本科生或硕士;
掌握生物制品下游纯化工艺的理论知识;
熟练掌握AKTA蛋白纯化系统的使用;
掌握无菌操作实验技能;
具备良好的中英文口头和书面表达能力;
责任心强,能吃苦耐劳,具备良好的沟通能力和团队协作能力;
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生物制药研究员-检验检测(生物制药工艺开发部)
工作城市:苏州
公司简称:药明生物(苏州)
适合专业:
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
公司介绍:
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。
部门介绍:
采用体内外分子技术检测细胞库生物药样品的内外源因子如支原体病毒检测符合GLP和GMP;
工作职责:
经过培训,担任微生物,病毒支原体检测部门病毒分析及生产职责.
经过培训,采用细胞学,免疫学和分子生物学手段检测支原体病毒.
经过培训, 所有检测均需要符合GLP,cGMP和相关的SFDA和其他国家管理法规的要求以及SOP的要求。
在直属领导的指导下,根据SOP的要求,完成相关的实验,记录以及其他的文件。
除此之外,完成研发和客户的其他内容。
运用细胞学,分子和免疫学技术完成病毒检测分析及生产
按照GLP,cGLP,SFDA法规和SOP要求进行实验室的各项操作。
按照GLP,cGMP,CFR和中国FDA法规和SOP的要求完成记录和其他文件。
完成和维护实验室各项记录,遵循所有基本的实验室SOP。
采用合适的实验室技术完成各项分析
向项目负责人或者实验室经理汇报项目进展。
向实验室主任和其他同事交流实验室内各项进展
在实验理论和实践操作应用方面展示实验室规程的完整性和专业性
准确分析实验数据
如需要,起草和完善技术文件和各项报告
配制试剂和完成试剂配制的记录
检查试剂是否过期,及时处理掉过期试剂
完成实验室日常工作(比如:废物的灭菌和丢弃,维护实验室耗材台帐,保持实验室工作桌面干净整洁和日常维护记录按照法规和SOP的要求。
对设备进行日常的检查和清洁(比如:离心机,生物安全柜,通风橱,低温冰箱,培养箱和冷冻低温冰箱,保持各项记录符合法规和SOP的要求。
准备其他实验室需要的样品
完成各项培训(比如血源性病原体培训,质量保证,生物安全等)
执行实验室主管指定的其他任务
岗位要求:
物理或化学科学, 生命科学, 生物学, 微生物学, 专业或者其他相关专业的本科或更高,或者具有相关经验。具有病毒学方面的经验和知识更好
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生物制药研究员-蛋白纯化(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
各种目的蛋白纯化工艺开发、优化、放大、non-GMP生产、技术转移以及cGMP生产支持(蛋白纯化方向)
工作职责:
有效执行实验室规范及公司相关政策;
开发和完善实验室规范并监督公司政策的执行;
理解项目合同需求,有一定的独立自主性,设计阶段性蛋白纯化实验方案;
参与项目纯化工艺开发,有可能成为项目负责人;
参与蛋白纯化新技术开发;
参与研发到生产规模放大过程中的技术转移,保证工艺平稳交接及放大适用性;
接受岗位培训达到培训要求,并对其他员工提供持续的专业培训;
与客户保持良好的沟通,维护客户关系,能够体现代表公司的良好形象;
积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务,并和部门上级保持一致。
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士学历
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
有生物大分子蛋白纯化经验,各类膜过滤操作经验,熟悉AKTA仪器使用与维护及相关软件操作者优先;
有较好的英语读写能力,能独立的撰写英文文件,完成工作展示以及工艺研发报告。
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生物制药研究员-蛋白分析(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
提供全面的测试服务,满足从发现、开发、临床试验到商业化整个过程的高质量分析要求。主要业务包括分析方法可以转移、开发、确证、认定或验证,并能在研发、GLP 或 GMP 条件下运行
工作职责:
从事并掌握蛋白药物生物化学,理化,活性,质谱表征,液相,等检测相关实验研究;
进行HPLC色谱方法如SEC,RP_HPLC,Titer检测,验证,方法开发;
基于高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)技术对蛋白药物的理化性质进行检测分析
能够使用英语独立撰写相关实验的SOP和方法开发报告等文件;
具有分析解决问题的能力,负责实验安排及日常管理工作;
能够带领3-4个负责组内成员的实验安排,日常管理工作,确保项目在时间内、预算内完成
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士学历
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
有生物制药工作背景和 GMP实验室工作经验者优先;
具有CE-SDS、cIEF、SEC、CEX、RPLC等分析方法开发经验者优先
有较好的英语读写能力,能够阅读与本职工作相关的英文信息/资料;
工作认真负责,态度积极主动,勤奋好学,善于思考,责任心强;
具有良好的沟通协调和团队奉献精神
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生物制药研究员-蛋白制剂(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
大分子药物最终成品的开发与生产: 筛选稳定的的制剂处方,开发制剂的生产工艺(包括无菌液体灌装及冻干工艺),制剂的中试生产,以及制剂生产工艺由中试向GMP生产的工艺放大与转移。
工作职责:
协助蛋白大分子注射药物制剂的开发
负责项目制剂处方筛选,工艺研究和稳定性考察工作
参与内部及外部研发项目的数据汇总及汇报
按要求规范研究,做好相关原始记录并最终撰写制剂工艺研究报告和相关申报资料
参与实验室的运行和维护工作,研究设备的调试,测试及维护
负责生物大分子药物制剂方面的文献调研
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士学历
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
较好的英语水平
对蛋白研究有基础知识背景为优先
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生物制药研究员-生产制剂(生物制药生产部)
工作城市:无锡
公司简称:无锡药明生物
适合专业:
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
公司介绍:
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。
部门介绍:
作为生产的最后环节,对蛋白质药物产品进行无菌灌装,满足客户国内外临床前样品申报和临床各期样品的生产需求。
工作职责:
负责生物制药GMP生产制剂部门工作;
参与新工厂的建立和试运行,工艺设备的安装和调试/测试;
参与工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案;
起草符合cGMP的文件,如技术报告、SOPs、生产记录等规范性文件;
负责支持和维护工艺设备,确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大,以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移;
管理层安排的其它工作;
岗位要求:
制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业本科及以上学历;
熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂生产工艺流程,具备相应的专业知识;
了解蛋白质制剂生产工序(常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装,冻干和轧盖等)工艺,各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制;
有GMP工作经验,对于GMP生产环境有兴趣。熟悉SFDA,FDA, EMA, ICH 等指导条例;
出色的团队工作能力,有一定的英语交流能力;
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生物制药研究员-生物偶联药(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海
公司简称:药明生物(上海)
部门介绍:
致力于生物大分子偶联工作。其中,ADC(Antibody Drug Conjugate)药物是主要服务领域。ADC药物是将抗体和小分子偶联,利用抗体和癌细胞表面特异受体的结合作用,把小分子带到癌细胞并将之杀灭。比之传统抗癌药,ADC药物特异性强,副作用小。除ADC外,还对蛋白质等大分子进行各类修饰以提升其药效。
工作职责:
负责蛋白与小分子化学药、多肽等的偶联试验、纯化工作,参与偶联工艺开发及放大生产;
对产品进行部分生物学及理化分析检测(HPLC、酶标仪等);
完成实验记录、技术报告的撰写;
完成生产所需相关文件的撰写。
岗位要求:
有机化学、药物化学、 生物化学、分子生物学、蛋白纯化等相关专业本科及以上学历;
良好的英语能力,较强的沟通能力;
较强的学习能力和数据分析能力;
强烈的责任心及团队协作精神;
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生物制药研究员-生物新药研发服务(生物新药研发服务部)
工作城市:上海
公司简称:药明生物(上海)
部门介绍:
运用各种平台进行抗体的展示和表达,并通过高通量筛选、抗体体内和体外功能检测等技术手段,实现生物新药自目标靶点至临床药物一体化研发服务。
工作职责:
单域抗体平台及B细胞克隆平台:单域抗体研发平台利用噬菌体展示技术筛选治疗型单域抗体,并进行人源化和亲和力成熟等后期工程化改造。B细胞克隆包括多物种的原代B细胞培养技术和单细胞技术,在此技术的基础上筛选治疗性抗体。
噬菌体展示和抗体工程平台:以噬菌体展示技术平台为基础,筛选候选抗体药物。噬菌体文库构建,噬菌体亲和筛选和鉴定,抗体蛋白的表达与纯化,杂交瘤平台测序,鼠源等非人源化抗体的人源化,抗体亲和力成熟;通过体外基因工程技术,进一步提高候选抗体的亲和力和特异性。
杂交瘤平台:应用先进的杂交瘤技术建立杂交瘤细胞株,生产及研发单克隆抗体,用于疾病治疗或检测及科学研究。
高通量筛选及抗体性质分析平台:通过高通量筛选及抗体性质分析,筛选出有用的抗体药物候选分子。
免疫/肿瘤功能实验组:用体外蛋白和细胞功能学实验检测治疗性抗体药物表征和临床前的药理功效,为抗体药物分子的筛选提供科学依据。
抗体药效检测实验组:主要负责抗体药物的体内功能实验。具体包括抗体药物靶点的文献资料查询,根据相关文章、专利文献、免疫反应机制分析,与有关CRO 合作公司共同协商并设计体内实验,在合作公司进行实验操作后,跟进实验进展,分析结果,并汇报给有关课题负责人。
实验室运营支持:负责部门、项目及实验室的运营支持工作,不进行具体的实验操作。
项目管理:跟进抗体研发项目,制定项目Timeline;组织召开项目会议并记录会议Action item等。
研究材料平台:使用分子克隆、细胞培养、细胞株构建、蛋白表达与纯化技术制备抗体、重组蛋白和细胞系等研究材料,用于早期药物的筛选、先导产物的选择等研究。
双特异性抗体平台:利用分子生物学和结构生物学技术开展新型双特异性抗体形式的建立、双特异性抗体的制备、优化及鉴定。
岗位要求:
免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、蛋白化学、结构生物学等相关专业;
良好的英语能力,较强的沟通能力;
较强的学习能力和数据分析能力;
强烈的责任心及团队协作精神;
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生物制药研究员-实验室运营支持(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
负责技术部门实验室的运营支持工作,不进行具体的实验操作
工作职责:
主要负责实验室的5S日常管理工作
协调实验室运营中的各项工作。主要包括实验室日常5S管理,实验室日常监督,实验室冰箱、耗材、仪器、试剂等管理、协调工作;实验室安全、合规监督检查。
与公司其他部门联系和交流
岗位要求:
大专,本科学历
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
能够熟练应用办公软件;
主动性强,工作认真,踏实,善于与人沟通,有较强的责任心;
有各种管理经验优先
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生物制药研究员-细胞培养(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
利用哺乳动物细胞为载体表达蛋白类药物的生产工艺的开发与优化,工艺的放大及技术转移等
工作职责:
熟悉细胞培养所有实验操作细节及操作流程,并具备扎实的相关理论基础。
初步了解生物制药的研发流程和上下游等相关功能组的工作内容。
能够在组长或项目负责人的指导下独立完成细胞培养工艺开发实验,并且能够系统地分析总结阶段性实验结果,制定阶段性实验计划与方案并撰写报告,撰写项目阶段性汇报及技术报告。
积极参与实验室的SOP培训及修订工作,或实验室的仪器设备维护或运营管理工作等
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士学历
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
具备较强的实验执行能力及计划性
具备严谨的科研思路及实验习惯,能够系统地设计实验,并能客观地分析实验数据结果
在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力
具备较强的沟通协调能力,能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调
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生物制药研究员-细胞株构建(生物制药工艺开发部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
主要负责细胞株构建(从质粒构建、转染、单克隆细胞筛选、抗体分析到GMP生产);大肠杆菌和昆虫细胞的重组蛋白表达及纯化;细胞库构建
工作职责:
能独立地承担高表达细胞株筛选以及工艺优化等工作,详尽规划实验流程并执行完成整个项目进展
熟练操作分子克隆部分实验,如PCR、酶切、连接、转化、质粒抽提、DNA纯化、凝胶电泳等
文献查询:查找专利或文献中DNA序列和氨基酸序列
能独立地对试验中出现的疑难问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺
能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求,认真按时整理实验记录和数据并提交归档
能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果
岗位要求:
大专,本科,硕士,博士学历
生物化学、分析化学、蛋白质组学、分子生物学、细胞生物学、生物工程、化学工程、制药工程、药物制剂,药品检测等相关专业
具有相关的细胞培养经验者优先
掌握扎实的分子生物学基础,熟悉PCR、载体构建,DNA、RNA等实验操作,熟悉常用软件如Office/VectorNTI等
英文水平良好,能熟练检索和阅读英文文献。并能积极主动的分析,解决工作中出现的问题
动手操作能力强,细心认真进行实验和记录实验现象与数据。
团队协作精神,较强的执行力和责任心。
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生物制药研究员-质量控制(生物制药生产部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
全面负责公司物料、中间产品、成品、稳定性样品的检测,以及GMP车间空调系统、水系统、特气系统的日常监测工作
工作职责:
生产样品、稳定性实验样品的检测。
环境和生产用水的检测。
相关方法的方法学确认和验证。
相关实验方法、验证方法,和GMP文件撰写及管理。
按时完成相关文件的起草修订及实验记录的整理。
参与试验室设备的日常维护校准工作。
完成上级安排的其他任务。
岗位要求:
药物分析,分析化学,仪器分析或相关专业本科及以上学历
有制药行业化学分析、药物分析经验,熟悉GLP和GMP实验室法规要求者优先
至少能熟练使用HPLC、LC-MS、cIEF、CE等分析仪器中的1-2种仪器,精通至少两种蛋白质分析的基础理论和实践操作技能,熟悉仪器分析实验室基本操作流程;
具备良好的团队协作能力,具有较强的责任心和学习能力。
良好的英语读写能力,能阅读翻译相关英文文献,能独立撰写英文文件为佳。
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生物制药验证工程师(工艺工程与验证部)
工作城市:上海
公司简称:药明生物(上海)
工作职责:
1.负责全公司CTUs设备(温度控制设备,例如冰箱、稳定性试验箱、培养箱、冷库、仓库等)的验证工作。
2.负责公用系统(例如:空调系统、水系统、纯蒸汽、特气系统、压缩空气系统等)的验证工作。
3.参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。
4.根据确认计划,进行确认和再确认,负责具体确认计划的执行。
任职资格:
1.本科或以上学历,药学,生物制药,机械或自动化相关学科。
2.1年以上制药或验证工作经验。
3.熟悉 FDA 欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于确认要求。
4.良好的英语听说读写能力,熟练计算机使用。
5.有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神
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生物制药质量保证专员(质量保证部)
工作城市:上海、无锡
公司简称:药明生物(上海)/药明生物(无锡)
部门介绍:
确保公司生产的药品以及生产活动符合法规和公司SOP的要求。
工作职责:
作为现场QA支持生产,仓储,检验,包括日常GMP活动沟通,如偏差、变更、超规调查等等
协助质量体系的建立和维护,包括GMP文件的建立、修改、培训、保存
协助完成确认和验证工作
协助供应商管理
协助产品放行
协助物料放行
协助并支持客户服务工作
完成主管安排的其它工作
岗位要求:
诚实守信
生物工程、生物化学、药学英语或制药相关专业;
本科以上学历;
药厂实习或工作经验优先;
有较好的英语读写能力,较好的PPt和Word技能。
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